醫療診所牌照

Clinic License

醫療診所牌照

Clinic License

日間醫療中心牌照 DPC License 手術室設計 手術室規格 通風抽氣要求 通風抽氣規格
日間醫療中心牌照 DPC License 手術室設計 手術室規格 通風抽氣要求 通風抽氣規格

《私營醫療機構條例》(第633章) 

衞生署自2025年10月13日起正式接受診所牌照申請及小型執業診所豁免信申請,標誌第633章規管診所的全面啟動。

條例旨在建立全面規管私營醫療機構的框架,以保障病人安全及權利。現在擴大了適用範圍,包括盈利及非盈利機構,引入發牌制度、強制遵守實務守則,以及衞生署的巡查及事故調查機制。



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《私營醫療機構條例》(第633章) 

衞生署自2025年10月13日起正式接受診所牌照申請及小型執業診所豁免信申請,標誌第633章規管診所的全面啟動。

條例旨在建立全面規管私營醫療機構的框架,以保障病人安全及權利。現在擴大了適用範圍,包括盈利及非盈利機構,引入發牌制度、強制遵守實務守則,以及衞生署的巡查及事故調查機制。


全面規管診療所的新框架

舊框架 : 第343章《診療所條例》

1) 規管範圍:僅規管非盈利診所,不包括盈利性診所或大型醫療機構。

2) 工程要求:房舍要求簡單,僅需基本照明、通風及清潔



3) 運作標準:運作要求較鬆散,無強制事故報告或感染控制計劃


新框架 : 第633章《私營醫療機構條例》

1) 規管範圍:涵蓋所有私營診所(盈利及非盈利),包括多醫生診所及小型執業診所,規管更全面。


2) 工程要求:新增嚴格的工程標準,包括獨立入口、醫療廢物處理區、高效通風系統、消防設施及無障礙設計,需經專業認證。


3) 運作標準:新增數碼化記錄、強制事故報告(24小時內)、感染控制計劃及員工培訓要求,提升運作透明度。

全面規管診療所的新框架

舊框架 : 第343章《診療所條例》

1) 規管範圍:僅規管非盈利診所,不包括盈利性診所或大型醫療機構。

2) 工程要求:房舍要求簡單,僅需基本照明、通風及清潔



3) 運作標準:運作要求較鬆散,無強制事故報告或感染控制計劃


新框架 : 第633章《私營醫療機構條例》

1) 規管範圍:涵蓋所有私營診所(盈利及非盈利),包括多醫生診所及小型執業診所,規管更全面。


2) 工程要求:新增嚴格的工程標準,包括獨立入口、醫療廢物處理區、高效通風系統、消防設施及無障礙設計,需經專業認證。


3) 運作標準:新增數碼化記錄、強制事故報告(24小時內)、感染控制計劃及員工培訓要求,提升運作透明度。

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在《第633章條例》下,診所注意 :

發牌制度

  • 所有診所(包括小型執業診所)必須申請牌照,取代第343章的註冊制。
  • 牌照申請需提交詳細房舍平面圖、工程合規證明、醫療廢物處理計劃等。
  • 小型執業診所可申請豁免,但仍需遵守簡化實務守則並接受巡查。


監督與處罰

  • 衞生署進行定期及突擊巡查,確保持續歪曲率遵守《實務守則》。
  • 違規處罰更嚴重:罰款最高10萬港元,監禁最高6個月,嚴可撤銷牌照。
  • 設立私營醫療機構諮詢委員會,負責制定及更新規管標準。



需要申請牌照的「診所」

根據條例,若機構不會提供《私營醫療機構條例》內所列明的任何一項「附表醫療程序」服務,以下8項 :
(1)外科程序 / (2)內窺鏡程序 / (3)牙科程序 / (4)化學療法/ (5)血液療法 / (6)介入放射及碎石手術 / (7)麻醉程序 / (8)放射治療


必須進行

機構要根據條例規定去進行 (1) 要求發出「豁免書」或 (2)申請「診所」牌照。


對於10月13日前已註冊的診所,現時可享有過渡期,面對第633章條例落實,如診所需進行實質改造(如房舍佈局調整),亦須在此期限內完成初步申請,以避免牌照失效。逾期未申請者,將無法合法運作,建議及早評估工程合規性並準備文件提交衞生署私營醫療機構規管辦公室。


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(1) 要求發出「豁免書」

對於符合「小型執業診所」條件的診所,可要求發出「豁免書」,

如機構不符合以下條件,則未能達到「小型執業診所」級別,須申請「診所」牌照 :

豁免資格條件
由不多於5名註冊西醫或牙醫營辦的小型執業診所可申請豁免書,無需申請正式牌照。

1. 營運規模:獨資經營診所僅由一名註冊醫生或註冊牙醫獨立執業,不設其他醫護人員從事醫療程序;而小型執業診所要由不多於5名註冊西醫或牙醫營辦,不提供住院、日間手術或高風險程序(如放射治療)。

2. 設施限制:診所面積不超過指定上限(通常為100平方米,視個案而定),且僅設單一診治室;不設獨立入口要求(享有過渡豁免)。

3. 現有診所過渡:適用於2018年11月30日前已運作的診所,或新開設但符合小型定義的機構。盈利或非盈利診所均可申請,但須證明不涉及複雜醫療服務。

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(2)申請「診所」牌照

如機構未能達到「小型執業診所」級別,須申請「診所」牌照 。而於2018年11月30日前依第343章註冊的診所,須於過渡期內轉為牌照制度。

房舍及工程要求 : 

1. 獨立入口及明確標示,確保病人私隱及安全。

2. 足夠的診治室(每名醫生獨立使用)、候診區及醫療廢物處理區。

3. 通風系統符合感染控制標準(如高效空氣過濾)。

4. 消防安全設施(如滅火器、緊急出口)及無障礙設施(斜道、扶手)。

5. 平面圖需經專業工程師認證,證明符合《建築物條例》及衞生署指引。

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Clinic Design ,診所室內設計, BW Clinic Design 專業團隊會供一站式服務,由裝修設計、空間規劃、協助客人申請牌照

專業團隊跟進 | 一站式服務

BW Clinic Design 為診所及醫療中心設計已經有超過十年時間,提供一站式服務,由裝修設計、空間規劃、協助客人申請牌照等,全程由資深顧問處理及跟進,針對不同用途的房間的要求,亦有相對應的建構或優化顧問意見及醫療工程,滿足各類型專科或醫療需求。

面對第633章《條例》全面擴展,我們能為您的診所重新設計,解決條例申請牌照,滿足房舍、人手、設備及感染控制標準建築設計須符合防火、感染控制及無障礙設施要求,

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BW Clinic Design專為試管嬰兒中心度身訂造符合香港《生殖科技及胚胎研究實務守則》的指定標準要求,超過10年診所及醫療中心裝修經驗,500+成功個案。


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設計流程

Design Procedures


我們相信只有彼此真誠深度的溝通,才能讓我們設計師,為您打造出符合您意境需求的設計質感。我們擁有專業設計師團隊及專業建築工程師,形成一系列的服務網,我們提供一站式的設計及工程服務流程 ,讓您以最方便及最快捷的途徑打造出客戶理想中的診所設計。

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1. 現場勘查及報價

  • 免費地盤視察服務,由專人視察及評估店舖環境;
  • 商業登記顧問及水電工進行基本需求確定;
  • 初步了解客人對診所的主題及提供店舖基礎的建議;
  • 了解該舖是否合符經營者所要的類型及商業登記條件。
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2. 主題策劃 + 效果圖

  • 製定工程平面圖及設備擺設位置圖;
  • 策劃水電安排及工作流程,設計及繪畫平面圖則;
  • 格調定位、主題設計出 3D 效果圖、設計立體圖則及透視圖則;
  • 繪製其他工程施工圖則,確保動工安排完善。

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3. 效果評估及裝飾主題

  • 診所設計不能馬虎,整潔和清晰的設計主題會令效果出眾;
  • 提供合適的主題裝飾方案;
  • 安排風水學家到場,為空間規劃做到最準確的定位。
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4. 店面施工

  • 第一天開始制定施作時間表 (裝修流程圖);
  • 工程由10年以上的項目經理管理,確保效果如設計一樣;
  • 每星期工地會議,檢討進度,幫助了解施工現場情況,給您最貼心的服務。
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5. 水電、冷氣及消防工程

  • 水電的定位及分配,電力測試及簽發WR2證書;
  • 冷氣安裝、清洗維修及保養;
  • 簽發環保、通風、消防、氣體、電力安全證書。

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6. 清理現場及工程驗收

  • 清理現場及工程廢料,讓診所盡快開始培訓及其他準備工作;
  • 我們只會按報價單收費,盡量避免不必要的後加開支;
  • 內外的工程驗收,我們會用最少三天時間做好後期工作。


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7. 裝修跟進及保養

  • 裝修跟進會在60天內持續支援;
  • 如遇上小型維修問題,我們提供報價及盡快安排維修服務;
  • 我們為客戶免費提供一切有關商業登記政策的查詢。
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8. 診所推廣服務

  • 開設成功不單需要好的主題及裝修,我們也提供診所推廣服務;
  • 市場推廣服務包括︰網站設計、形象策劃、商品攝影、診所影片等。
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完善空間設施 | 提高受孕率

裝修設計試管嬰兒中心時,不僅要考慮到醫療技術和衛生標準,還要注重為患者創建一個舒適、私密且具有人性化設計的環境。需完善設備,包括診症室丶輔導室丶手術室和胚胎實驗室等,配以先進的儀器,舒適的環境,友善專業的醫療團隊,並提供可靠及安全的輔助生育服務,夫婦們可以安心地接受專業診斷和治療,提高受孕的機會。


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試管嬰兒中心設計規劃

注意事項

(*以下資訊僅供參考)


第633章 《私營醫療機構條例》

資料來自香港法例網頁


常見問題


關於診所牌照申請

Q1. 現有私營診所如何過渡至新發牌制度?

於2018年11月30日或之前已投入運作的診所,其營辦人須於2025年10月13日至2026年4月13日期間(包括首尾2日)提交診所牌照申請,才符合獲發暫准牌照的條件。署方會按情況考慮發出暫准診所牌照,容許它們在獲正式牌照前繼續營辦。符合申請暫准牌照的條件的診所營辦人應盡快提交牌照的申請,以確保有充足的時間處理牌照申請。


醫務衞生局局長會藉憲報公告過渡安排的指定結束日期。暫准牌照的有效期於指定結束日期、獲批出正式牌照、申請被撤回或被拒絕發出牌照時結束。為了給予業界充足的準備時間,過渡安排將於公告刊登後至少一年後才會正式結束。

Q2. 診所的暫准牌照與正式牌照有何分別 ?

所有私營醫療機構必須領有相關牌照或豁免書才可以合法營辦。暫准牌照容許在2018年11月30日當日已運作的診所於新規管制度的過渡期內,在符合資格領取正式牌照前繼續營辦。而正式牌照則必須在機構完全符合所有發牌標準才會發出,當過渡期完結時,這些私營醫療機構均須領有正式牌照才可繼續營辦。

Q3. 我是一位西醫,與一位牙醫共同營辦一間診所,診所共用同一入口。我們可以分開申請診所牌照嗎?

如果西醫診所和牙醫診所共用一個處所並共用同一入口,則只能獲發一個診所牌照(或一份小型執業診所豁免書)。診所營辦人可以為此聯合執業診所申請診所牌照,即只有一個持牌人(可以是法人或自然人,即個人、合夥、公司、其他法人團體或社團),該持牌人亦須委任一名醫務行政總監,該名醫務行政總監須是註冊醫生,負責有關私營醫療機構的日常管理,而持牌人亦須另行委任一名註冊牙醫,協助該醫務行政總監,進行牙科執業的日常管理。


如擬申請小型執業診所豁免書,請確保符合 E1 所列明有關豁免書的要求。

Q4. 我經營流動診所車,內有註冊醫生及/或註冊牙醫執業,在全港各區提供醫療服務。我需要按《條例》申請牌照嗎 ?

需要。任何有註冊醫生及/或註冊牙醫執業的流動診所,處所的營辦人都需要按《條例》申領牌照或要求發出豁免書。

根據《條例》第2條的規定,處所包括任何地方,並尤其包括 ——

  1. 1).任何土地或建築物;
  2. 2).任何車輛或船隻(《商船(海員)條例》(第478章)所界定的遠洋船舶除外);
  3. 3).以上提及所述的土地、建築物、車輛或船隻的任何部分。

有關就小型執業診所發出豁免書的要求

Q5. 根據《私營醫療機構條例》,哪些診所可要求獲得豁免書?

如診所符合「小型執業診所」的條件,營辦人可向衞生署署長要求就診所發出豁免書,以豁免申領牌照。

《條例》第41條列明了小型執業診所的定義。

  • 小型執業診所必須全由註冊醫生及/或註冊牙醫所營辦。
  • 營辦形式可以是獨資、合夥或公司形式。
  • 除營辦人外,沒有其他註冊醫生或牙醫在診所應診(替假安排除外)。

此外,也要符合以下三個必須條件:

  1. 醫生或牙醫的數目
    1. 如果是獨資經營的小型執業診所,即指由一名註冊醫生或註冊牙醫營辦;
    2. 如果小型執業診所是以合夥或公司形式營辦,則最多只可以有五名合夥人或公司董事,而所有合夥人或公司董事均必須是註冊醫生或註冊牙醫。
  2. 處所的使用權
    1. 小型執業診所的獨資經營人、至少一名合夥人、公司或至少一名該公司的董事,要有獨有權利使用構成該診所的處所,不容許有分租情況。
  3. 替假的安排
    1. 每名營辦小型執業診所的註冊醫生或註冊牙醫,每公曆年由其他註冊醫生或註冊牙醫替假應診的日子都不可以超過60日;
    2. 另外,如果是以合夥或公司形式營辦的診所,則合計(即所有合夥人或公司董事)的替假應診日子每公曆年不可以超過180日。

每名註冊醫生或註冊牙醫可同時營辦最多三間獲有效豁免的小型執業診所。

此外,根據《條例》第66及67條,該診所:

  • 必須是獨立和單獨運作的單位;
  • 與非為合理附帶目的而設的處所在結構上分隔;及
  • 有直接而分開的入口。

Q6.  誰可為其診所要求發出豁免書?

小型執業診所須全由註冊醫生及/或註冊牙醫所營辦。按《條例》第42條,任何以獨資、合夥或公司形式營辦或擬營辦小型執業診所的人,可向衞生署署長要求就該診所發出豁免書。

Q7BW Clinic Design 是一間甚麼公司?

BW Clinic Design 是一間致力於為客戶提供全面品牌設計方案的公司,主要業務包括商業室內設計及裝修,為客戶打造獨特、時尚、舒適的空間。我們的設計師能夠將空間規劃、色彩搭配、燈光設計等元素有機結合,打造出獨特的室內風格,並在細節處處體現品牌形象。亦同時爲客戶創立新品牌,從品牌定位、品牌名稱、標誌設計到品牌形象規劃,提供全方位的品牌創建服務。我們的設計師會從客戶需求出發,結合市場趨勢和消費者喜好,創建出具有差異化競爭優勢的品牌形象。


我們相信每個範疇的業務都需要專業的知識和技能,因此我們在每個範疇都擁有專家部門,以確保我們可以為客戶提供最優質的服務和方案。無論是商業室內設計、品牌形象創建還是其他領域,Branding Works 都能夠為客戶提供專業的品牌設計解決方案,從而幫助客戶打造出獨一無二的品牌形象,提高品牌價值和競爭力。

Q8. 怎樣確保BW產品和服務的品質和安全性?

除了提供全面品牌設計方案之外,BW Clinic Design 還非常注重質量和安全性。我們的公司已經通過了多項認證,包括 D-Mark 和 ISO9001 等國際認證,這些認證證明我們的產品和服務符合國際標準,並且具有高度的品質和安全性。


通過這些認證,我們承諾為客戶提供優質的產品和服務,確保工程品質符合設計要求,同時保障工程的安全性和可靠性。我們的專業團隊會嚴格遵守相關的安全和品質規範,從而確保工程的成功實施。


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